Normes et réglementation
Les environnements critiques sont soumis à des normes strictes visant à garantir la qualité des produits, la sécurité des utilisateurs et la maîtrise des risques de contamination.
QUALI2C vous accompagne dans la compréhension et l’application des principales normes en vigueur, afin d’assurer la conformité de vos installations et la fiabilité de vos process.
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La norme ISO 8573-1 définit les classes de pureté de l’air comprimé en fonction de trois critères principaux : les particules solides, l’eau (humidité) et l’huile.
Elle constitue une référence essentielle pour garantir la qualité de l’air utilisé dans les environnements industriels sensibles et prévenir tout risque de contamination des produits ou des process.
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La norme ISO 14644 encadre la classification, le contrôle et la surveillance des salles propres et des environnements maîtrisés, en fonction de la concentration particulaire dans l’air.
Elle est essentielle pour garantir la maîtrise de la contamination dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux.
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Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP) définissent les exigences applicables à la production de médicaments et de dispositifs médicaux.
Elles garantissent la qualité, la sécurité et la traçabilité des produits tout au long du processus de fabrication.
Le respect des normes et réglementations est indispensable pour assurer la conformité de vos installations et garantir la qualité de vos productions. Il permet notamment de réduire les risques de contamination, d’assurer la sécurité des utilisateurs et de répondre aux exigences des autorités réglementaires.
