Dans les industries réglementées — pharma, cosmétique, agroalimentaire… — la moindre non-conformité ou contamination peuvent bloquer une ligne de production, invalider un lot, ou exposer votre entreprise à un audit critique.
A chaque secteur d’activité son contexte règlementaire, entre les normes, les référentiels nous vous proposons l’accompagnement et les solutions adaptées
notre offre
– Qualification des salles propres, équipements et utilités : ZAC, PSM, isolateurs, hottes laminaires, réseaux d’air comprimé et gaz à usage pharmaceutique.
– Contrôles réalisés selon les référentiels en vigueur : NF ISO 8573, Ph. Eur., exigences qualité et réglementaires applicables à vos installations.
notre offre
– Audit documentaire et technique de vos procédés spéciaux, identification des écarts, accompagnement réglementaire et recommandations sur mesure.
– Formation des opérateurs, assistance à la maîtrise d’ouvrage et coordination de vos projets de qualification, validation et mise en conformité.
QUALI2C vous accompagne de la conception à l’exploitation de vos installations (QI, QO, QP), avec un interlocuteur unique.
Nous intervenons sur site pour garantir conformité, fiabilité et efficacité à chaque étape de votre projet.
Échange initial pour comprendre votre contexte réglementaire et vos équipements.
Rédaction du protocole adapté à vos normes (BPF, ISO 14644, IFS/HPC…).
Intervention terrain avec nos instruments de mesure certifiés, analyses microbiologiques et physico-chimiques.
Livraison du rapport de qualification et accompagnement pour les actions correctives.
